网上配资公司官网高视医疗附属获得医疗器械质量管理体系国际认证证书

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　　高视医疗（02407）发布公告，公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由DEKRA签发的符合ISO 13485：2016/EN ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书（证书编号： 4932952）。此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程。

　　DEKRA，成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构，覆盖广阔的行业领域。

　　ISO 13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦“以患者为中心”的风险管理与全流程质量控制，是全球医疗器械监管机构（如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等）认可的核心合规性依据。通过该认证，意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命週期的质量管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进。

　　本次重要资质的获得，是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果，为公司持续开拓国际市场奠定了坚实基础。